YY 0503-2016
Стерилизатор оксида этилена (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0503-2016

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2018

Разместил

Professional Standard - Medicine

состояние

быть заменен 2025-07

быть заменен

YY 0503-2023

Последняя версия

YY 0503-2023

заменять

YY 0503-2005

сфера применения

Настоящий стандарт распространяется на стерилизаторы этиленоксида (далее - стерилизаторы), в которых для стерилизации используется сжиженный газ этиленоксида с максимальным рабочим давлением ниже 100 кПа. Этот стерилизатор используется для стерилизации промышленного производства и медицинской стерилизации.

YY 0503-2016 Ссылочный документ

• GB 18279 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения*， 2023-09-08 Обновление
• GB 18281.1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
• GB 18281.2 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
• GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
• GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
• GB/T 16839.2-1997 Термопары. Часть 2. Допуски
• GB/T 18268.1-2010 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 1: Общие требования.
• GB/T 191-2008  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
• GB/T 19633 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
• GB/T 19971 Стерилизация медицинских изделий. Словарь.
• GB/T 7307-2001 Трубная резьба с углом резьбы 55 градусов, в которой на резьбе не выполнены герметичные соединения
• IEC 61010-2-040:2005  Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения. Часть 2-040. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов.
• JB/T 8622-1997 Технические характеристики и справочная таблица термостойкости промышленной платины
• YY/T 0466.1-2009  Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.
• YY/T 0698.4-2009  Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Требования и методы испытаний бумажных пакетов.
• YY/T 0698.5-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Требования и методы испытаний герметичных комбинированных пакетов и рулонов, состоящих из воздухопроницаемых материалов и пластиковых пленок.
• YY/T 1267 Оценка материалов медицинских изделий, подлежащих стерилизации оксидом этилена

YY 0503-2016 История

• 1925 YY 0503-2023 Стерилизатор оксида этилена
• 2018 YY 0503-2016 Стерилизатор оксида этилена
• 2005 YY 0503-2005 Стерилизатор оксида этилена

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации