GB/T 14710-2009
Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 14710-2009
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Последняя версия
- GB/T 14710-2009
- заменить на
- JIS G 3311:2016
- заменять
- GB/T 14710-1993
- сфера применения
- Настоящий стандарт определяет цель экологических испытаний медицинского электрооборудования, экологическую группировку, испытания при транспортировке, адаптацию к электроприборам, условия эталонных испытаний, особые обстоятельства, процедуры испытаний, последовательность испытаний, требования к испытаниям, методы испытаний и подробные правила, которые должны быть указаны при ссылаясь на этот стандарт. Настоящий стандарт распространяется на все электрооборудование или электрические системы, соответствующие определению медицинских устройств. Целью настоящего стандарта является оценка применимости оборудования в различных рабочих условиях и моделируемых условиях хранения и транспортировки.
GB/T 14710-2009 Ссылочный документ
- JTG B01-2003 Технический стандарт дорожного строительства
GB/T 14710-2009 История
- 2009 GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
- 1993 GB/T 14710-1993 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования.
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
GB/T 2829-2002 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
YY/T 1052-2004 Требования к маркировке хирургических инструментов
GB/T 14233.2-2005 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
YY/T 0149-2006 Медицинские инструменты из нержавеющей стали. Методы испытаний на коррозионную стойкость
HG/T 2503-1993 поликарбонатная смола
GB/T 1220-2007 Стержни из нержавеющей стали
YY/T 0245-2008 Общие характеристики степлера
GB/T 191-2008 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 9969-2008 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
YY/T 0171-2008 Хирургические инструменты.Упаковка，Маркировка и инструкция
GB/T 12672-2009 Акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС) смола
GB/T 4340.1-2009 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1: Метод испытания.
GB/T 16886.1-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
GB/T 2828.1-2012 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)
GB/T 16886.5-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
GB/T 3280-2015 Холоднокатаные пластины, листы и полосы из нержавеющей стали
YY/T 0466.1-2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.
GB/T 16886.10-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.