BS ISO 18385:2016 Минимизация риска загрязнения ДНК человека в продуктах, используемых для сбора, хранения и анализа биологического материала в судебно-медицинских целях. Требования

Стандартный №: BS ISO 18385:2016
Дата публикации: 2016
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS ISO 18385:2016

BS ISO 18385:2016 Ссылочный документ

ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.*， 2019-11-26 Обновление
ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-10-31 Обновление
ISO 11137 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. - Радиационная стерилизация; Техническое исправление 1
ISO 11137-2 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1*， 2022-06-13 Обновление
ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования*， 2016-03-01 Обновление
ISO 14644 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 9. Оценка чистоты поверхности по концентрации частиц*， 2022-05-09 Обновление
ISO 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
ISO 14644-2 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Мониторинг для обеспечения доказательств эффективности чистых помещений, связанной с чистотой воздуха по концентрации частиц.
ISO 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию.*， 2022-11-28 Обновление
ISO 14644-5 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Операции
ISO 14644-7 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (вытяжные шкафы, перчаточные боксы, изоляторы и мини-среды).
ISO 14644-8 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Оценка чистоты воздуха по концентрации химических веществ (ACC)*， 2022-06-21 Обновление
ISO 14698 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнения. Часть 2. Оценка и интерпретация данных о биозагрязнении; Техническое исправление 1
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
ISO 15189 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности*， 2023-10-31 Обновление
ISO 17665 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 31000 Управление рисками – Рекомендации*， 2018-02-01 Обновление
ISO 3696 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования
ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий*， 2017-11-29 Обновление
ISO/IEC 31010 Управление рисками - Методы оценки рисков

BS ISO 18385:2016 История

2016 BS ISO 18385:2016 Минимизация риска загрязнения ДНК человека в продуктах, используемых для сбора, хранения и анализа биологического материала в судебно-медицинских целях. Требования