CFR 21-316.26-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.26: Поправка к назначению орфанных препаратов.

Стандартный №: CFR 21-316.26-2013
Дата публикации: 2013
Разместил: US-CFR-file
Последняя версия: CFR 21-316.26-2013

сфера применения: (a) В любое время до утверждения заявки на продажу назначенного орфанного препарата спонсор, имеющий указание, может подать заявку на внесение поправки в назначенное использование, если предлагаемое изменение связано с новыми и неожиданными результатами исследований лекарственного средства.

CFR 21-316.26-2013 История

2013 CFR 21-316.26-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.26: Поправка к назначению орфанных препаратов.

Специальные темы по стандартам и нормам

Лекарства от редких заболеваний Лекарства от редких заболеваний Орфанные лекарства Орфанные лекарства Орфанные лекарства Орфанные лекарства орфанный препарат

стандарты и спецификации

CFR 21-316.21-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.21: Проверка статуса орфанного препарата CFR 21-316.31-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.31: Область исключительного одобрения орфанных препаратов ASTM F2721-08 Стандартное руководство по доклинической оценке in vivo сегментарных дефектов кости критического размера ASTM F2721-09 Стандартное руководство по доклинической оценке in vivo сегментарных дефектов кости критического размера ASTM F2884-12 Стандартное руководство по доклинической оценке спондилодеза in vivo ASTM E1238-97 Стандартные спецификации для передачи клинических наблюдений между независимыми компьютерными системами

© 2025. Все права защищены.