CFR 21-316.26-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.26: Поправка к назначению орфанных препаратов.

Стандартный №

CFR 21-316.26-2013

Дата публикации

2013

Разместил

US-CFR-file

Последняя версия

CFR 21-316.26-2013

сфера применения

(a) В любое время до утверждения заявки на продажу назначенного орфанного препарата спонсор, имеющий указание, может подать заявку на внесение поправки в назначенное использование, если предлагаемое изменение связано с новыми и неожиданными результатами исследований лекарственного средства.

CFR 21-316.26-2013 История

• 2013 CFR 21-316.26-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.26: Поправка к назначению орфанных препаратов.