CFR 21-316.31-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.31: Область исключительного одобрения орфанных препаратов.

Стандартный №

CFR 21-316.31-2013

Дата публикации

2013

Разместил

US-CFR-file

Последняя версия

CFR 21-316.31-2013

сфера применения

(a) FDA может одобрить заявку спонсора на маркетинг назначенного орфанного препарата для использования при редком заболевании или состоянии, для которого препарат был назначен, или для избранных показаний или использования в рамках редкого заболевания или состояния, для которого препарат был назначен. наркотик ж

CFR 21-316.31-2013 История

• 2013 CFR 21-316.31-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.31: Область исключительного одобрения орфанных препаратов.