93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования*, 2016-03-01 Обновление
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 22442-1:2015 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками