Настоящий европейский стандарт определяет конструкцию, конструкцию, требования к эксплуатационным характеристикам и методы испытаний медицинских масок для лица, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала к пациентам во время хирургических процедур и других медицинских учреждений с аналогичными требованиями. Медицинская маска для лица с соответствующим микробным барьером также может быть эффективной для снижения выделения инфекционных агентов из носа и рта бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами. Настоящий европейский стандарт не распространяется на маски, предназначенные исключительно для индивидуальной защиты персонала. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Имеются стандарты на маски для использования в качестве средств индивидуальной защиты органов дыхания. ПРИМЕЧАНИЕ 2. В приложении А представлена информация для пользователей медицинских масок.
EN 14683:2014 Ссылочный документ
EN 1041:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
EN 1174-1:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 1. Требования
EN 1174-2:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 2. Руководство.
EN 1174-3:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 3. Руководство по методам валидации микробиологических методов.
EN 132:1998 Средства защиты органов дыхания - Определения терминов и пиктограмм
EN 149:2001 Средства защиты органов дыхания. Фильтрующие полумаски для защиты от частиц. Требования, испытания, маркировка (Включает поправку A1: 2009 г.)
EN ISO 10993-10:2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)
EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2006)
EN ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (остается в актуальном состоянии).
ISO 139:2005 Текстиль – стандартная атмосфера для кондиционирования и испытаний
ISO 22609:2004 Одежда для защиты от инфекционных агентов. Маски медицинские. Метод испытания на устойчивость к проникновению синтетической крови (фиксированный объем, горизонтальная проекция).
EN 14683:2014 История
2019EN 14683:2019 Медицинские маски для лица. Требования и методы испытаний
2014EN 14683:2014 Медицинские маски для лица. Требования и методы испытаний
2005EN 14683:2005 Хирургические маски. Требования и методы испытаний