ASTM F1875-98(2014)
Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс головки бедренной кости и конического конуса

Стандартный №

ASTM F1875-98(2014)

Дата публикации

1998

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F1875-98(2022)

Последняя версия

ASTM F1875-98(2022)

сфера применения

5.1. Модульные интерфейсы тотальных суставных протезов подвергаются микродвижениям, которые могут привести к истиранию и коррозии. Выброс продуктов коррозии и твердых частиц может стимулировать неблагоприятные биологические реакции, а также привести к ускоренному износу соединения шарниров. Поэтому методы оценки стабильности и коррозионной стойкости модульных интерфейсов являются важным компонентом тестирования устройств.

5.2. Долгосрочные испытания in vitro необходимы для выявления повреждений и загрязнений в результате истирания модульного интерфейса (4,5). Рекомендуется использовать белковые растворы, чтобы лучше всего имитировать среду in vivo.

5.3. Краткосрочные испытания часто могут быть полезны для оценки различий в конструкции во время разработки устройства (1-4). Электрохимические методы позволяют полуколичественно измерить скорость фреттинг-коррозии. Однако относительный вклад механических и электрохимических процессов в общие явления коррозии и выброса твердых частиц не установлен; поэтому эти испытания не следует использовать для сравнения эффектов изменений в сочетаниях материалов, а, скорее, использовать для оценки конструктивных изменений компонентов отверстия (головки) и конуса (штока).

5.4. Эти испытания рекомендуются для оценки фрикционного износа и коррозии модульных соединений головки бедренной кости и компонентов ножки. Аналогичные методы можно применять и к другим модульным интерфейсам, где существует опасность фреттинг-коррозии.

5.5. Эти методы рекомендуются для сравнительной оценки фрикционного износа и коррозии новых материалов, покрытий или конструкций или их комбинаций, рассматриваемых для модульных интерфейсов головки и шейки бедра. Компонентами для испытаний могут быть компоненты изготовленного модульного устройства для тазобедренного сустава (готовое изделие) или образцы-купоны, которые разработаны и изготовлены для моделирования головки, конуса и области шейки модульного устройства для тазобедренного сустава.

1.1 В этом методе описаны методы испытаний, анализа и определения характеристик для оценки механической стабильности отверстия и конуса соединения головки и штока модульных имплантатов тазобедренного сустава, подвергающихся циклической нагрузке, путем измерения фреттинг-коррозии (1 -5).2 Описаны два метода испытаний: 1.

1.1. Метод I. Основная цель этого метода — предоставить единый набор руководящих принципов для долгосрочного тестирования для определения размер ущерба по меркам.....

ASTM F1875-98(2014) Ссылочный документ

• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин*， 1999-05-14 Обновление
• ASTM E466 Стандартная практика проведения испытаний металлических материалов на осевую усталость с постоянной амплитудой и контролируемой силой
• ASTM E467 Стандартная практика проверки динамических сил постоянной амплитуды в системе испытаний на осевую усталость
• ASTM F1440 Стандартная практика испытаний на циклическую усталость бедренных компонентов без перекрута при эндопротезировании тазобедренного сустава с металлическим стержнем
• ASTM F1636 Спецификация на отверстия и конусы для модульных головок бедренной кости
• ASTM F561 Практика поиска и анализа имплантированных медицинских устройств и связанных с ними тканей
• ASTM F746 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• ASTM F897  Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза
• ASTM G102 Стандартная практика расчета скорости коррозии и связанная с ней информация на основе электрохимических измерений
• ASTM G15 Стандартная терминология, касающаяся коррозии и коррозионных испытаний*， 1999-05-14 Обновление
• ASTM G3 Стандартная практика для соглашений, применимых к электрохимическим измерениям при испытаниях на коррозию
• ASTM G40 Стандартная терминология, касающаяся износа и эрозии*， 1999-05-14 Обновление
• ASTM G5 Стандартный эталонный метод испытаний для проведения потенциостатических и потенциодинамических измерений анодной поляризации
• ASTM G61 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений восприимчивости к локализованной коррозии сплавов на основе железа, никеля или кобальта*， 2024-05-01 Обновление
• ISO 7206-7 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 7. Характеристики выносливости стержневых компонентов бедренной кости без применения торсии.

ASTM F1875-98(2014) История

• 2022 ASTM F1875-98(2022) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс головки бедренной кости и конического конуса
• 1998 ASTM F1875-98(2014) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс головки бедренной кости и конического конуса
• 2009 ASTM F1875-98(2009) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс с головкой бедра и конусом
• 2004 ASTM F1875-98(2004) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс с головкой бедра и конусом
• 1998 ASTM F1875-98 Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс с головкой бедра и конусом

стандарты и спецификации