ASTM F1875-98(2022)
Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс головки бедренной кости и конического конуса

Стандартный №

ASTM F1875-98(2022)

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1875-98(2022)

сфера применения

1.1 В данном методе описаны методы испытаний, анализа и определения характеристик для оценки механической стабильности отверстия и конуса соединения головки и штока модульных имплантатов тазобедренного сустава, подвергающихся циклической нагрузке путем измерения фреттинг-коррозии (1-5).2 Два Описываются следующие методы испытаний: 1.1.1 Метод I. Основная цель этого метода — предоставить единый набор руководящих принципов для долгосрочных испытаний с целью определения количества повреждений путем измерения образования продуктов коррозии и твердых частиц от Фреттинг- и фреттинг-коррозия. Повреждения также оценивают по характеристике повреждений поверхности канала ствола и конуса (4, 5). 1.1.2 Метод II. Этот метод обеспечивает кратковременную электрохимическую оценку фреттинг-коррозии модульного интерфейса. Целью этого метода не является создание повреждений или частиц мусора, а скорее предоставление быстрого метода качественной оценки изменений конструкции, которые не включают изменения материалов (1-4). 1.2 Данная практика не позволяет судить или прогнозировать эффективность имплантатов in vivo, а скорее предоставляет единый набор руководящих принципов для оценки относительных различий в эффективности между различными конструкциями, конструкциями или материалами имплантатов, эффективность которых определяется в контексте количества фреттинг- и фреттинг-коррозии. Кроме того, эта практика должна позволить прямое сравнение данных по фреттинг-коррозии между независимыми исследовательскими группами и, таким образом, обеспечить создание базы данных о характеристиках модульных имплантатов. 1.3 Настоящая практика предусматривает сравнительные испытания изготовленных головок и ножек бедренной кости, а также испытания образцов купонного типа, в которых охватываемая коническая часть модульного соединения не включает в себя весь имплантат тазобедренного сустава, а коническая часть купона идентична по конструкции, изготовление и материалы для конусности окончательного имплантата тазобедренного сустава (4, 5). 1.4 Метод I настоящего практического руководства позволяет одновременно оценить усталостную прочность ножки бедренной кости (в соответствии с Методикой F1440), а также механическую стабильность и наличие мусора, образующегося в результате фреттинг-коррозии и фреттинг-коррозии модульного интерфейса. 1.5. Общие концепции и методологии, описанные в этом практикуме, могут быть применены к изучению других модульных интерфейсов в полных суставных протезах. 1.6 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.7 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.8 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1875-98(2022) Ссылочный документ

• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E466 Стандартная практика проведения испытаний металлических материалов на осевую усталость с постоянной амплитудой и контролируемой силой
• ASTM E467 Стандартная практика проверки динамических сил постоянной амплитуды в системе испытаний на осевую усталость
• ASTM F1440 Стандартная практика испытаний на циклическую усталость бедренных компонентов без перекрута при эндопротезировании тазобедренного сустава с металлическим стержнем
• ASTM F1636 Спецификация на отверстия и конусы для модульных головок бедренной кости
• ASTM F561 Практика поиска и анализа имплантированных медицинских устройств и связанных с ними тканей
• ASTM F746 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• ASTM F897  Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза
• ASTM G102 Стандартная практика расчета скорости коррозии и связанная с ней информация на основе электрохимических измерений
• ASTM G15 Стандартная терминология, касающаяся коррозии и коррозионных испытаний
• ASTM G3 Стандартная практика для соглашений, применимых к электрохимическим измерениям при испытаниях на коррозию
• ASTM G40 Стандартная терминология, касающаяся износа и эрозии
• ASTM G5 Стандартный эталонный метод испытаний для проведения потенциостатических и потенциодинамических измерений анодной поляризации
• ASTM G61 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений восприимчивости к локализованной коррозии сплавов на основе железа, никеля или кобальта*， 2023-10-28 Обновление
• ISO 7206-7 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 7. Характеристики выносливости стержневых компонентов бедренной кости без применения торсии.

ASTM F1875-98(2022) История

• 2022 ASTM F1875-98(2022) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс головки бедренной кости и конического конуса
• 1998 ASTM F1875-98(2014) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс головки бедренной кости и конического конуса
• 2009 ASTM F1875-98(2009) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс с головкой бедра и конусом
• 2004 ASTM F1875-98(2004) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс с головкой бедра и конусом
• 1998 ASTM F1875-98 Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс с головкой бедра и конусом