1.1 В настоящем стандарте описаны методы испытаний, анализа и определения характеристик для оценки механической стабильности отверстия и конуса соединения головки и штока модульных имплантатов тазобедренного сустава, подвергающихся циклической нагрузке путем измерения фреттинг-коррозии. (1-5) Описаны два метода испытаний: 1.
1.1 Метод I. Основная цель этого метода — предоставить единый набор руководящих принципов для долгосрочных испытаний с целью определения количества повреждений путем измерения производства продукты коррозии и твердые частицы от фреттинг- и фреттинг-коррозии. Повреждения также оцениваются путем характеристики повреждений поверхностей канала ствола и конуса. (4,5) 1.
1.2 Методы II-Данный метод обеспечивает кратковременную электрохимическую оценку фреттинг-коррозии модульного интерфейса. Целью этого метода не является создание повреждений или частиц мусора, а скорее обеспечение быстрого метода качественной оценки изменений конструкции, которые не включают существенные изменения. (1-4) 1.2 Данная практика не позволяет судить или прогнозировать эффективность имплантатов in vivo, а, скорее, обеспечивает единый набор рекомендаций для оценки относительных различий в эффективности между различными конструкциями, конструкциями или материалами имплантатов, характеристики которых определены в контекст количества фреттинга и фреттинг-коррозии. Кроме того, эта практика должна позволить прямое сравнение данных по фреттинг-коррозии между независимыми исследовательскими группами и, таким образом, обеспечить создание базы данных о характеристиках модульных имплантатов.
1.3 Настоящая практика предусматривает сравнительные испытания изготовленных головок и ножек бедренной кости, а также испытания образцов купонного типа, в которых охватываемая коническая часть модульного соединения не включает в себя весь имплантат тазобедренного сустава, а коническая часть купона идентична по конструкции, изготовлению, и материалы для конусности окончательного имплантата тазобедренного сустава. (4,5) 1.4 Метод I данной методики был разработан таким образом, чтобы обеспечить одновременную оценку усталостной прочности стержня бедренной кости (в соответствии с Методикой F1440), а также механической стабильности и загрязнений, возникающих в результате фреттинг-коррозии и фреттинг-коррозии модульный интерфейс.
1.5. Общие концепции и методологии, описанные в этом практикуме, могут быть применены к изучению других модульных интерфейсов в полных суставных протезах.
1.6 Этот стандарт может касаться опасных материалов, операций и оборудования. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1875-98 История
2022ASTM F1875-98(2022) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс головки бедренной кости и конического конуса
1998ASTM F1875-98(2014) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс головки бедренной кости и конического конуса
2009ASTM F1875-98(2009) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс с головкой бедра и конусом
2004ASTM F1875-98(2004) Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс с головкой бедра и конусом
1998ASTM F1875-98 Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс с головкой бедра и конусом