ASTM F2345-03(2013)
Стандартные методы испытаний для определения статической и циклической усталостной прочности керамических модульных головок бедренных костей
- Стандартный №
- ASTM F2345-03(2013)
- Дата публикации
- 2003
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F2345-21
- Последняя версия
- ASTM F2345-21
- сфера применения
- 4.1. Данные методы испытаний можно использовать для определения влияния материалов головки и конуса, конструктивных параметров, условий изготовления и других условий на способность выдерживать статическую и циклическую нагрузку модульных головок бедренной кости, установленных на конусах бедренных головок. стволовые протезы. 4.2. В этих методах испытаний могут использоваться настоящие бедренные протезы или модели шейного конуса упрощенной геометрии с теми же геометрическими характеристиками и характеристиками материала, что и в имплантатах. В любом случае соответствующая металлическая конусная область выбранного образца для испытаний должна быть изготовлена из того же материала, с теми же допусками и отделкой, что и окончательный протез ножки бедренной кости. 4.3. Данные статических испытаний могут дать ценную информацию об относительной прочности и преимуществах различных конструкций головок и конусов для конкретных применений. Из-за высоких сил, ожидаемых для этого типа разрушающего испытания (более 40 кН), граничные условия и уровни нагрузки значительно превышают возможные параметры нагрузки in vivo и, следовательно, не обязательно могут быть применимы в качестве количественного показателя ожидаемых характеристик устройства in vivo. 4.4. В методах испытаний на усталость признается, что фактическая нагрузка in vivo весьма разнообразна и что ни один набор экспериментальных условий не может охватить все возможные варианты. Таким образом, включенные сюда методы испытаний представляют собой упрощенную модель для сравнения конструкций и материалов. Данные методы испытаний предназначены для проведения на воздухе. 4.5. Данные испытаний могут дать ценную информацию об относительной прочности головок и конусов различных конструкций. 1.1. Настоящие методы испытаний охватывают оценку статической и циклической усталостной прочности керамических модульных головок бедренной кости, установленных на конусе, используемых на ножке бедренной кости при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. 1.2 Эти методы испытаний были в первую очередь разработаны для оценки керамических (спецификации F603 и F1873) конструкций головок на металлических конусах, но могут применяться и к другим материалам. 1.3. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2345-03(2013) Ссылочный документ
- ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
- ASTM F1873 Стандартные спецификации для поликристалла тетрагонального оксида циркония высокой чистоты и плотности иттрия (Y-TZP) для применения в хирургических имплантатах (отозвано в 2007 г.)
- ASTM F1875 Стандартная практика испытаний на фреттинг-коррозию модульных интерфейсов имплантатов: интерфейс головки бедренной кости и конического конуса
- ASTM F603 Стандартные спецификации на плотный оксид алюминия высокой чистоты для применения в хирургических имплантатах
ASTM F2345-03(2013) История
- 2021 ASTM F2345-21 Стандартные методы испытаний для определения циклической усталостной прочности керамических модульных головок бедренной кости
- 2003 ASTM F2345-03(2013) Стандартные методы испытаний для определения статической и циклической усталостной прочности керамических модульных головок бедренных костей
- 2003 ASTM F2345-03(2008) Стандартные методы испытаний для определения статической и циклической усталостной прочности керамических модульных головок бедренных костей
- 2003 ASTM F2345-03 Стандартные методы испытаний для определения статической и циклической усталостной прочности керамических модульных головок бедренных костей
