KS P ISO 15198:2006 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские приборы для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем. - Стандарты и спецификации PDF

KS P ISO 15198:2006
Клиническая лабораторная медицина. Медицинские приборы для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.

Стандартный №
KS P ISO 15198:2006
Дата публикации
2006
Разместил
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)
состояние
быть заменен
KS P ISO 15198:2017
Последняя версия
KS P ISO 15198-2022
 
сфера применения
Настоящий стандарт подтверждает адекватность процедур контроля качества, рекомендованных пользователям производителями медицинских устройств для диагностики in vitro.

KS P ISO 15198:2006 История

  • 2022 KS P ISO 15198-2022 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
  • 2017 KS P ISO 15198:2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
  • 2006 KS P ISO 15198:2006 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские приборы для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.

Специальные темы по стандартам и нормам

лабораторное диагностическое оборудование Референтная лаборатория диагностики in vitro Строительство клинико-медицинской лаборатории Клиническое диагностическое оборудование in vitro

стандарты и спецификации

ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем BS ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем GSO ISO 15198:2016 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация изготовителем процедур пользовательского контроля качества ISO 17822:2020 Диагностические тест-системы in vitro. Методики исследования на основе амплификации нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных патогенов CNS 14989-2006 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям ISO 21474-1:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке CLSI EP30-A-2010 Характеристика и квалификация сменных стандартных образцов для лабораторной медицины; утвержденное руководство ISO/TS 17822-1:2014 Диагностические тест-системы in vitro. Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных CAN/CSA-ISO 14971-2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (Принят ISO 14971:2000, первое издание, 15 декабря 2000 г


© 2025. Все права защищены.