BS ISO 15198:2004
Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.

Стандартный №

BS ISO 15198:2004

Дата публикации

2004

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS ISO 15198:2004

заменять

01/561495 DC:2001

сфера применения

Настоящий международный стандарт описывает процесс проверки производителями медицинских устройств для диагностики in vitro процедур контроля качества, которые они рекомендуют своим пользователям. Эти процедуры контроля качества призваны предоставить пользователям уверенность в том, что характеристики устройства соответствуют его предполагаемому использованию и заявлениям производителей. Настоящий международный стандарт распространяется на все медицинские устройства для диагностики in vitro.

BS ISO 15198:2004 История

• 2004 BS ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации