BS ISO 11418-5:2015
Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Капельницы в сборе

Стандартный №

BS ISO 11418-5:2015

Дата публикации

2015

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS ISO 11418-5:2015

сфера применения

В этой части ISO 11418 описываются конструкция, размеры, материалы и требования к капельным узлам, состоящим из завинчивающейся крышки, груши-капельницы и пипетки, для нанесения и дозировки жидких фармацевтических препаратов. В этой части ISO 11418 применяются к капельным узлам, используемым в медицинской сфере для доставки фармацевтических препаратов во флаконах с завинчивающейся горловиной, соответствующих ISO 11418-1. Капельные узлы подходят для использования в первичной упаковке, которая находится в непосредственном контакте с лекарственным средством. ПРИМЕЧАНИЕ Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного средства могут сильно зависеть от характера и свойств первичной упаковки во время его производства и хранения.

BS ISO 11418-5:2015 Ссылочный документ

• ISO 11418-1 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 1. Стеклянные флаконы для капельного дозирования.*， 2016-11-01 Обновление
• ISO 4802 Стекло. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Методы испытаний.
• ISO 719 Стекло. Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 98 °С. Метод испытаний и классификация.*， 2020-09-11 Обновление
• ISO 720 Стекло. Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 121 °С. Метод испытаний и классификация.*， 2020-09-11 Обновление
• ISO 8362-2 Контейнеры для инъекций и аксессуары*， 2024-03-01 Обновление
• ISO 8871 Эластомерные детали для водных парентеральных препаратов; Поправка 1

BS ISO 11418-5:2015 История

• 2015 BS ISO 11418-5:2015 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Капельницы в сборе

стандарты и спецификации