ISO 8362-2:2024
Контейнеры для инъекций и аксессуары
- Стандартный №
- ISO 8362-2:2024
- Дата публикации
- 2024
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 8362-2:2024
- сфера применения
- В этом документе указаны форма, размеры, материал, эксплуатационные требования и маркировка крышек для флаконов для инъекций, соответствующих стандартам ISO 8362-1 и ISO 8362-4. Требования к размерам не применимы к крышкам с барьерным покрытием. Крышки, указанные в этом документе, предназначены только для одноразового использования. ПРИМЕЧАНИЕ. Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного препарата во время его производства и хранения могут сильно зависеть от характера и характеристик первичной упаковки.
ISO 8362-2:2024 Ссылочный документ
- ISO 3302-1 Резина. Допуски на изделия. Часть 1. Размерные допуски.
- ISO 3302-2 Резина. Допуски на изделия. Часть 2. Геометрические допуски.
- ISO 48-4 Резина вулканизированная или термопластичная. Определение твердости. Часть 4. Твердость при вдавливании методом твердомера (твердость по Шору)
- ISO 8362-1 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.
- ISO 8362-4 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла.
- ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
- ISO 8871-4 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.
- ISO 8871-5:2016 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания.
ISO 8362-2:2024 История
- 2024 ISO 8362-2:2024 Контейнеры для инъекций и аксессуары
- 2022 ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022 Контейнеры для инъекций и принадлежности. Часть 2. Крышки для флаконов для инъекций. Поправка 1
- 2015 ISO 8362-2:2015 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 2. Крышки для флаконов для инъекций.
- 2008 ISO 8362-2:2008 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 2. Крышки для флаконов для инъекций.
- 1988 ISO 8362-2:1988 Контейнеры для инъекций и аксессуары; часть 2: крышки для инъекционных флаконов
