NF S93-102-2/A1:2014 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств для фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика. Поправка 1. - Стандарты и спецификации PDF

NF S93-102-2/A1:2014
Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств для фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика. Поправка 1.

Стандартный №
NF S93-102-2/A1:2014
Дата публикации
2014
Разместил
Association Francaise de Normalisation
состояние
 2020-06
быть заменен
NF S93-102-2*NF EN ISO 8871-2:2020
Последняя версия
NF S93-102-2*NF EN ISO 8871-2:2020
 

Введение
Стандарт определяет общие принципы и методы для идентификации и характеристики упругих элементов, используемых в аппаратах, не предназначенных для введения в желудочно-кишечный тракт, а также в фармацевтическом оборудовании. В нем рассматриваются способы определения параметров, таких как форма, размеры, материал и другие свойства, необходимые для обеспечения соответствия техническим требованиям. Стандарт включает в себя дополнения, касающиеся методов испытаний и критериев оценки. Он направлен на обеспечение единства и точности описания характеристик упругих элементов, что позволяет обеспечить их правильное применение в соответствующих областях.

NF S93-102-2/A1:2014 История

  • 2020 NF S93-102-2*NF EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2: идентификация и характеристика.
  • 2014 NF S93-102-2/A1:2014 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств для фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика. Поправка 1.
  • 2005 NF S93-102-2:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2: идентификация и характеристика.
  • 0000 NF S93-102/A1:1999
  • 1997 NF S93-102:1997 Эластомерные детали для водных парентеральных препаратов.

стандарты и спецификации

ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика; Поправка 1 BS EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Идентификация и характеристика DIN EN ISO 8871-2 E:2019-03 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств. Часть 2. Идентификация и характеристика (проект KS P ISO 8871-4:2010 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний DIN EN ISO 8871-3 A1 E:2018-08 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения — Часть 3: Определение количества высвобождаемых частиц (Поправка DIN EN ISO 8871-5 E:2014-03 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств. Часть 5. Функциональные требования и испытания (проект DIN EN ISO 8871-5 E:2015-08 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств. Часть 5. Функциональные требования и испытания (проект GSO ISO 8871-4:2013 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний DIN EN ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний (ISO 8871-4



© 2025. Все права защищены.