2007/47/EC ДИРЕКТИВА ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА, вносящая поправки в Директиву Совета 90/385/EEC о сближении законов государств-членов, касающихся активных имплантируемых медицинских устройств, Директиву Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах и
93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
EN 1174 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 3. Руководство по методам валидации микробиологических методов.
EN 132 Средства защиты органов дыхания - Определения терминов и пиктограмм
EN 149 Средства защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от частиц. Требования, испытания, маркировка
EN ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-1:2018, включая исправленную версию 2018-10).*, 2020-11-30 Обновление
EN ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)
EN ISO 11737-1 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1 (ISO 11737-1:2018/Изм. 1:2021).*, 2021-05-31 Обновление
EN ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой производителем. Часть 1. Общие требования (ISO 15223-1:2021).*, 2021-09-29 Обновление
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 11737-1 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1.*, 2021-05-19 Обновление
ISO 139 Текстиль – Стандартные атмосферы для кондиционирования и испытаний; Поправка 1
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 22609 Одежда для защиты от инфекционных агентов. Маски медицинские. Метод испытания на устойчивость к проникновению синтетической крови (фиксированный объем, горизонтальная проекция).
BS EN 14683:2014 История
1970BS EN 14683:2019 Хирургические маски. Требования и методы испытаний
2014BS EN 14683:2014 Медицинские маски для лица. Требования и методы испытаний
2006BS EN 14683:2005 Хирургические маски. Требования и методы испытаний