Настоящий международный стандарт устанавливает требования к безопасности, эксплуатационным характеристикам и испытаниям для систем-небулайзеров общего назначения, предназначенных для непрерывной или запускаемой при вдохе доставки жидкостей в виде аэрозоля людям через дыхательную систему. например, компрессорами, сетью медицинского газа, баллонами и т. д. а также распылители с электрическим приводом [например, вращающийся диск, ультразвуковые, вибрирующие экраны (активные и пассивные) и капиллярные устройства] или манебулайзеры.
NF S90-274:2014 Ссылочный документ
ISO 10524-1 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомерами. Поправка 1.*, 2014-06-01 Обновление
ISO 10524-3 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3. Регуляторы давления, встроенные в клапаны баллонов (ВИПР).*, 2019-01-17 Обновление
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 15001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 23328-1 Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 1. Метод испытания на соль для оценки эффективности фильтрации.
ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*, 2015-03-01 Обновление
ISO 5356-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку. Поправка 1.*, 2019-07-29 Обновление
ISO 5367 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Дыхательные комплекты и соединители*, 2023-07-01 Обновление
ISO 7396-1 Системы медицинских газопроводов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума; Поправка 1*, 2017-12-01 Обновление
ISO 80369-1 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования.*, 2018-11-05 Обновление
ISO 9170-1 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.*, 2017-07-01 Обновление
NF S90-274:2014 История
2014NF S90-274:2014 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Небулайзерные системы и компоненты