ASTM F1672-14
Стандартные спецификации для восстановления поверхности протеза надколенника

Стандартный №

ASTM F1672-14

Дата публикации

2014

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F1672-14(2019)

Последняя версия

ASTM F1672-14(2019)

сфера применения

1.1. Данная спецификация охватывает устройства для восстановления поверхности надколенника, используемые для обеспечения функционального сочленения между надколенником и бедренной костью. 1.2. Эта спецификация предназначена для предоставления базового описания материала и геометрии устройства. Кроме того, определены характеристики, которые считаются важными для работы устройства in vivo. 1.3. Эта спецификация не охватывает детали обеспечения качества, контроля проектирования и контроля производства, содержащиеся в 21 CFR 820 и ISO 9001. Примечание 1. Устройства для нестандартных применений не подпадают под действие этой спецификации. .

ASTM F1672-14 Ссылочный документ

• ASTM F1044  Стандартный метод испытаний на сдвиг покрытий из фосфата кальция и металлических покрытий
• ASTM F1108  Стандартные спецификации на отливки из сплава Ti6Al4V для хирургических имплантатов (UNS R56406)
• ASTM F1147 Стандартный метод испытаний на растяжение фосфата кальция и металлических покрытий
• ASTM F1160 Стандартный метод испытаний для усталостных испытаний на сдвиг и изгиб фосфата кальция, а также металлических медицинских и композитных покрытий из фосфата кальция/металлических покрытий
• ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F138  Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
• ASTM F451  Стандартные спецификации для акрилового костного цемента
• ASTM F562 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)
• ASTM F563 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, никеля-20, хрома-3,5, молибдена-3,5, вольфрама-5, железа для применения в хирургических имплантатах (UNS R30563) (отозвано в 2005 г.)
• ASTM F603  Стандартные спецификации на плотный оксид алюминия высокой чистоты для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• ASTM F732 Стандартный метод испытаний на износ полимерных материалов, используемых в тотальных суставных протезах
• ASTM F745  Стандартные спецификации на 18-хромо-12,5-никель-2,5-молибденовую нержавеющую сталь для литья и отжига в растворе для хирургических имплантатов
• ASTM F746 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F75  Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)
• ASTM F799  Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
• ASTM F90 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования

ASTM F1672-14 История

• 2019 ASTM F1672-14(2019) Стандартные спецификации для восстановления поверхности протеза надколенника
• 2014 ASTM F1672-14 Стандартные спецификации для восстановления поверхности протеза надколенника
• 1995 ASTM F1672-95(2011) Стандартные спецификации для восстановления поверхности протеза надколенника
• 1995 ASTM F1672-95(2005) Стандартные спецификации для восстановления поверхности протеза надколенника
• 1995 ASTM F1672-95(2000) Стандартные спецификации для восстановления поверхности протеза надколенника
• 2000 ASTM F1672-95e1 Стандартные спецификации для восстановления поверхности протеза надколенника