IEC 80601-2-30:2013
Медицинское электрооборудование. Часть 2-30. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматизированных неинвазивных сфигноманометров.
- Стандартный №
- IEC 80601-2-30:2013
- Дата публикации
- 2013
- Разместил
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- состояние
- быть заменен
- IEC 80601-2-30:2018 RLV
- Последняя версия
- IEC 80601-2-30:2018 RLV
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт распространяется на основные требования безопасности и ключевые эксплуатационные характеристики автоматизированных неинвазивных тонометров (далее именуемых медицинскими устройствами), используемых для прерывистого, непрямого измерения артериального давления без пункции артерии с помощью надувной манжеты. Настоящий стандарт определяет основные требования безопасности и ключевые эксплуатационные характеристики таких медицинских устройств и их принадлежностей, включая требования к точности измерений. Настоящий стандарт охватывает медицинские устройства с электрическим питанием для прерывистого, непрямого измерения артериального давления (без пункции артерии), использующие автоматизированные методы оценки артериального давления, включая тонометры для домашнего медицинского обслуживания. Требования к непрямым измерениям артериального давления с использованием датчиков давления и/или дисплеев с электрическим питанием в сочетании со стетоскопом или другими ручными методами (неавтоматические тонометры) указаны в ISO 81060-1.
IEC 80601-2-30:2013 Ссылочный документ
- IEC 60068-2-27:2008 Экологические испытания. Часть 2-27. Испытания. Испытание Ea и рекомендации: шок.
- IEC 60068-2-31:2008 Экологические испытания. Часть 2-31. Испытания. Испытание Ec: Удары при грубом обращении, в первую очередь для образцов оборудования.
- IEC 60068-2-64:2008 Экологические испытания. Часть 2-64. Испытания. Испытание Fh: вибрация, широкополосная случайная выборка и рекомендации.
- IEC 60601-1-11:2010 Медицинское электрооборудованиеЧасть 1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам — Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях.*， 2013-12-02 Обновление
- IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
- IEC 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
- IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
- IEC 60601-2-2:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей.
- IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
- ISO 594-1:1986 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
- ISO 594-2:1991 Конические фитинги с конусностью 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; часть 2: запорная фурнитура
- ISO 81060-2:2013 Неинвазивные сфгмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматизированного типа измерения.*， 2026-04-01 Обновление
IEC 80601-2-30:2013 История
- 0000 IEC 80601-2-30:2018 RLV
- 2013 IEC 80601-2-30:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-30. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматизированных неинвазивных сфигноманометров.
- 2013 IEC 80601-2-30:2009/AMD1:2013 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-30. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам неинвазивных сфигмоманометров автоматизированного типа.
- 2010 IEC 80601-2-30:2009/COR1:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-30. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматических неинвазивных сфигмоманометров ИСПРАВЛЕНИЕ 1 (Редакция 1.0)
- 2009 IEC 80601-2-30:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-30. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматических неинвазивных сфигмоманометров.
