ASTM F813-07(2012)
Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах

Стандартный №

ASTM F813-07(2012)

Дата публикации

2007

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F813-20

Последняя версия

ASTM F813-20

сфера применения

1.1 Данная практика охватывает эталонный метод прямого контактного тестирования клеточных культур, который может использоваться при оценке цитотоксического потенциала материалов, используемых при изготовлении медицинских материалов и устройств.

1.2 Данная методика может использоваться либо непосредственно для оценки материалов, либо в качестве эталона для сравнения других методов испытаний на цитотоксичность.

1.3 Это один из серии эталонных методов тестирования для оценки цитотоксического потенциала, в которых используются различные методы.

1.4 Оценка цитотоксичности является одним из нескольких тестов, используемых для определения биологической реакции на материал, как рекомендовано в Методике F748.

1.5 Клеточная линия L-929 была выбрана потому, что она имеет значительный опыт использования в анализах этого типа. Это не означает, что его использование является предпочтительным; только то, что L-929 представляет собой хорошо охарактеризованную, легкодоступную, признанную клеточную линию, продемонстрировавшую воспроизводимые результаты в нескольких лабораториях.

1.6 Поскольку испытуемый образец не удаляется во время микроскопической оценки и лежащий в основе c......

ASTM F813-07(2012) Ссылочный документ

• ASTM F1027 Стандартная практика оценки тканевой и клеточной совместимости орофациальных протезных материалов и устройств
• ASTM F619 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F895  Стандартный метод испытаний для скрининга цитотоксичности диффузионных клеточных культур в агаре

ASTM F813-07(2012) История

• 2020 ASTM F813-20 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
• 2007 ASTM F813-07(2012) Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
• 2007 ASTM F813-07 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
• 2001 ASTM F813-01 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
• 2001 ASTM F813-83(1996)e1 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации