UNI 9582-2:1990 Биосовместимость медицинских материалов и изделий. Цитотоксичность. - Стандарты и спецификации PDF

UNI 9582-2:1990
Биосовместимость медицинских материалов и изделий. Цитотоксичность.

Стандартный №
UNI 9582-2:1990
Дата публикации
1990
Разместил
Ente Nazionale Italiano di Unificazione
Последняя версия
UNI 9582-2:1990
 

сфера применения
Описан эталонный метод, использующий культуры клеток прямого контакта для определения цитотоксического потенциала материалов, используемых при производстве устройств медицинского назначения. Альтернативно, в приложении и' сообщили о методе диффузии в агар. В методе культивирования клеток прямого контакта используют клеточную линию L929 или другой эквивалент с точки зрения характеристики, доступности'. и воспроизводимость' поведения.

UNI 9582-2:1990 История

  • 1990 UNI 9582-2:1990 Биосовместимость медицинских материалов и изделий. Цитотоксичность.

стандарты и спецификации

ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных DIN EN ISO 7405 E:2017-04 Оценка биосовместимости стоматологических медицинских изделий в стоматологии (проект DIN EN ISO 7405 A1 E:2012-02 Медицина - Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии - Часть 1: Положительные контрольные материалы (ISO 7405:2008 KS P ISO 10993-5:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: Испытания на цитотоксичность in vitro ASTM F2475-05 Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования ISO/TR 15499:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками ASTM F2475-11 Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования AS ISO 10993.5:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Испытания на цитотоксичность in vitro NS-EN ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2006



© 2025. Все права защищены.