1.1 В данной методике описан эталонный метод прямого контактного тестирования клеточных культур, который может использоваться при оценке цитотоксического потенциала материалов, используемых при изготовлении медицинских материалов и устройств. 1.2 Этот метод может использоваться либо непосредственно для оценки материалов, либо в качестве эталона, с которым можно сравнивать другие методы испытаний на цитотоксичность. 1.3 Это один из серии эталонных методов тестирования для оценки цитотоксического потенциала, в которых используются различные методы. 1.4 Оценка цитотоксичности является одним из нескольких тестов, используемых для определения биологической реакции на материал, как рекомендовано в Методике F 748. 1.5 Клеточная линия L-929 была выбрана потому, что она имеет значительный опыт использования в анализах этого типа. Это не означает, что его использование является предпочтительным; только то, что L-929 является признанной клеточной линией, хорошо охарактеризованной и легко доступной, которая продемонстрировала воспроизводимые результаты в нескольких лабораториях. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F813-01 История
2020ASTM F813-20 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
2007ASTM F813-07(2012) Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
2007ASTM F813-07 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
2001ASTM F813-01 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
2001ASTM F813-83(1996)e1 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах