Настоящий стандарт определяет область применения, требования, методы испытаний, знаки и инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению пакетных натяжных колец. Настоящий стандарт распространяется на натяжные кольца одноразовых пакетов. Натяжное кольцо используется для поддержания натяжения капсульного мешка в афакических глазах, предотвращения складывания задней капсулы и сопротивления сжатию капсульного мешка.
YY 0762-2009 Ссылочный документ
GB 9969.1 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*, 2017-12-29 Обновление
GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*, 2018-07-01 Обновление
GB/T 16886.6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.*, 2015-12-10 Обновление
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY 0290.3-2008 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний.
YY 0290.5-2008 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5: Биосовместимость.
YY 0290.6-2009 Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировке.
YY 0762-2009 История
2017YY 0762-2017 Натяжное кольцо капсульного мешка для офтальмологической оптики