BS EN ISO 25539-2:2009
Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты

Стандартный №

BS EN ISO 25539-2:2009

Дата публикации

2009

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2013-01

быть заменен

BS EN ISO 25539-2:2012

BS EN ISO 25539-2:2010

Последняя версия

BS EN ISO 25539-2:2020

заменять

BS EN 14299:2004

Введение

Этот стандарт определяет требования к изделиям, используемым в медицинских целях, в частности к устройствам, предназначенным для имплантации в кровеносные сосуды. Он включает в себя спецификации по конструкции, материалам, испытаниям и методам контроля, чтобы обеспечить безопасность и эффективность изделий. Стандарт охватывает различные аспекты, такие как функциональные характеристики, совместимость с организмом, устойчивость к воздействию и условия хранения. Он также устанавливает правила для сертификации и маркировки продукции, чтобы гарантировать соответствие требованиям. Стандарт направлен на обеспечение единообразия и высокого уровня качества в производстве и применении таких изделий.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

BS EN ISO 25539-2:2009 История

• 2020 BS EN ISO 25539-2:2020 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты
• 2017 BS EN ISO 25539-1:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Эндоваскулярные протезы
• 1999 BS EN 12006-3:1998+A1:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Эндоваскулярные устройства.
• 2003 BS EN ISO 25539-1:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Эндоваскулярные протезы
• 2009 BS EN ISO 25539-2:2008 Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты
• 2004 BS EN 14299:2004 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Особые требования к артериальным стентам.

BS EN ISO 25539-2:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты было изменено на BS EN 14299:2004 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Особые требования к артериальным стентам..

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации