BS EN 14299:2004
Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Особые требования к артериальным стентам.
- Стандартный №
- BS EN 14299:2004
- Дата публикации
- 2004
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- 2010-02
- быть заменен
- BS EN ISO 25539-1:2009
- BS EN ISO 25539-2:2008
- BS EN ISO 25539-2:2009
- BS EN ISO 25539-2:2010
- Последняя версия
- BS EN ISO 25539-1:2017
- BS EN ISO 25539-2:2012
- BS EN ISO 25539-2:2010
- сфера применения
- Настоящий европейский стандарт устанавливает особые требования к артериальным стентам и эндоваскулярным протезам и их использованию, предназначенному для коррекции или компенсации дефекта артерии. Что касается безопасности, этот стандарт в дополнение к EN ISO 14630 и EN 12006-3 содержит конкретные требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем. Настоящий европейский стандарт распространяется на артериальные стенты и эндоваскулярные протезы, используемые в аорте, шейных сегментах мозговых артерий, коронарных артериях, внутримозговых артериях, периферических артериях, легочных артериях, надаортальных артериях и висцеральных артериях. Сюда также входят эндоваскулярные протезы, используемые для лечения аневризм, стенозов артерий или других сосудистых аномалий. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Системы доставки включены в настоящий стандарт, если они являются неотъемлемым компонентом установки имплантата. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Покрытые стенты, используемые в качестве окклюдеров, включены в настоящий стандарт.
BS EN 14299:2004 История
- 2017 BS EN ISO 25539-1:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Эндоваскулярные протезы
- 2003 BS EN ISO 25539-1:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Эндоваскулярные протезы
- 2004 BS EN 14299:2004 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Особые требования к артериальным стентам.
