BS EN ISO 25539-2:2010
Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Сосудистые стенты

Стандартный №

BS EN ISO 25539-2:2010

Дата публикации

2010

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2013-01

быть заменен

BS EN ISO 25539-2:2012

Последняя версия

BS EN ISO 25539-2:2020

заменять

BS EN 12006-3+A1:1999 BS EN 14299:2004 BS EN ISO 25539-2:2009

Введение

Стандарт определяет требования к изготовлению и применению определенного типа медицинского оборудования. Он включает в себя параметры, которые обеспечивают безопасность и эффективность устройства при его использовании. В документе рассматриваются характеристики, которые необходимо учитывать при проектировании и производстве изделий. Также указаны условия, при которых устройство должно функционировать корректно. Стандарт предоставляет информацию о методах проверки и тестирования, чтобы убедиться в соответствии продукции установленным нормам. В нем также описаны аспекты, связанные с упаковкой и маркировкой продукции. Документ служит основой для разработки и контроля качества изделий.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

BS EN ISO 25539-2:2010 История

• 2020 BS EN ISO 25539-2:2020 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты
• 2017 BS EN ISO 25539-1:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Эндоваскулярные протезы
• 2012 BS EN ISO 25539-3:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Вена-кава-фильтры
• 1999 BS EN 12006-3:1998+A1:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Эндоваскулярные устройства.
• 2009 BS EN ISO 25539-2:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты
• 2009 BS EN ISO 25539-2:2008 Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты
• 2004 BS EN 14299:2004 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Особые требования к артериальным стентам.
• 1999 BS EN 12006-3+A1:1999 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Эндоваскулярные устройства

BS EN ISO 25539-2:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Сосудистые стенты было изменено на BS EN 12006-3+A1:1999 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Эндоваскулярные устройства.

BS EN ISO 25539-2:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Сосудистые стенты было изменено на BS EN 14299:2004 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Особые требования к артериальным стентам..

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации