Стандарт определяет требования к изготовлению и применению изделий, используемых в медицинских целях. Он включает в себя правила по обеспечению безопасности и эффективности продукции. В документе рассматриваются характеристики и методы контроля, необходимые для проверки соответствия изделий. Также приведены рекомендации по маркировке и хранению. Стандарт направлен на обеспечение единой практики в производстве и использовании данных устройств. Он содержит положения, регулирующие различные аспекты применения. В нем также указаны условия, при которых изделие может быть использовано. Документ служит основой для разработки и контроля продукции.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.