BS EN ISO 25539-2:2020
Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты

Стандартный №

BS EN ISO 25539-2:2020

Дата публикации

2020

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN ISO 25539-2:2020

сфера применения

Что такое ISO 25539-2? В стандарте ISO 25539 обсуждаются эндоваскулярные устройства для сердечно-сосудистых имплантатов. ISO 25539-2 излагает требования к оценке стентовых систем (сосудистых стентов и систем доставки). ISO 25539-2 определяет требования в отношении номенклатуры, конструктивных особенностей и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. ISO 25539-2 применяется к сосудистым стентам и сосудистым каркасам (например, рассасывающимся сосудистым каркасам), используемым для лечения сосудистых стенозов или других сосудистых аномалий или патологий. Стенты, используемые в сочетании с эндоваскулярным протезом для завершения лечения поражения, включая мостовидные стенты, входят в сферу действия ISO 25539-2. Сосудистые стенты, поверхность которых модифицирована, например, лекарствами и/или другими покрытиями, подпадают под действие ISO 25539-2. Баллоны, являющиеся неотъемлемой частью стентовой системы, входят в объем этой работы...

BS EN ISO 25539-2:2020 История

• 2020 BS EN ISO 25539-2:2020 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты
• 2017 BS EN ISO 25539-1:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Эндоваскулярные протезы
• 2010 BS EN ISO 25539-2:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Сосудистые стенты
• 1999 BS EN 12006-3:1998+A1:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Эндоваскулярные устройства.
• 2003 BS EN ISO 25539-1:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Эндоваскулярные протезы
• 2009 BS EN ISO 25539-2:2008 Сердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Сосудистые стенты
• 2004 BS EN 14299:2004 Неактивные хирургические имплантаты. Особые требования к сердечным и сосудистым имплантатам. Особые требования к артериальным стентам.