DIN EN ISO 14161:2010
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов (ISO 14161:2009); Немецкая версия EN ISO 14161:2009.

Стандартный №

DIN EN ISO 14161:2010

Дата публикации

2010

Разместил

German Institute for Standardization

Последняя версия

DIN EN ISO 14161:2010

заменять

DIN EN ISO 14161:2008 DIN EN ISO 14161:2001

сфера применения

Настоящий международный стандарт содержит рекомендации по выбору, использованию и интерпретации результатов применения биологических индикаторов при их использовании при разработке, валидации и регулярном мониторинге процессов стерилизации. Настоящий международный стандарт применяется к биологическим индикаторам, для которых существуют международные стандарты.

DIN EN ISO 14161:2010 Ссылочный документ

• ISO 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11138-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• ISO 11138-2 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.*， 2017-03-01 Обновление
• ISO 11138-4 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.*， 2017-03-01 Обновление
• ISO 11138-5 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.*， 2017-03-01 Обновление
• ISO 11737-1 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1.*， 2021-05-19 Обновление
• ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 17665-1  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 18472:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.

DIN EN ISO 14161:2010 История

• 2010 DIN EN ISO 14161:2010 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов (ISO 14161:2009); Немецкая версия EN ISO 14161:2009.
• 2001 DIN EN ISO 14161:2001 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов (ISO 14161:2000); Английская версия DIN EN ISO 14161

стандарты и спецификации