- Стандартный №
- EN ISO 22794:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- European Committee for Standardization (CEN)
- Последняя версия
-
EN ISO 22794:2009
- заменять
-
BS EN ISO 22794:2007
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт распространяется на имплантируемые материалы, как рассасывающиеся, так и нерассасывающиеся, используемые в качестве стоматологических устройств для заполнения и увеличения костей в челюстно-лицевой хирургии. Настоящий международный стандарт не распространяется на продукты, которые по существу представляют собой чистый (> 90 %) гидроксиапатит.
EN ISO 22794:2009 Ссылочный документ
- EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*, 2013-09-01 Обновление
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
- ISO 11134 Стерилизация медицинских изделий; требования к валидации и текущему контролю; промышленная стерилизация влажным теплом
- ISO 11135:1994 Медицинское оборудование; валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
- ISO 11137:1995 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Радиационная стерилизация.
- ISO 11607:2003 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
- ISO 13408-1 Асептическая обработка продукции медицинского назначения. Часть 1. Общие требования.*, 2023-06-01 Обновление
- ISO 14155:1996 Клинические исследования медицинских изделий
- ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
- ISO 15223:2000 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
- ISO 1942 Стоматология. Словарь. Поправка 1.
EN ISO 22794:2009 История
- 2009 EN ISO 22794:2009 Стоматология. Имплантируемые материалы для наполнения и увеличения кости в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла.
- 2007 EN ISO 22794:2007 Стоматология. Имплантируемые материалы для наполнения и увеличения кости в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла.
EN ISO 22794:2009 Стоматология. Имплантируемые материалы для наполнения и увеличения кости в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла. было изменено на BS EN ISO 22794:2007 Стоматология. Имплантируемые материалы для наполнения и увеличения кости в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла..