DIN EN ISO 22794:2009
Стоматология. Имплантируемые материалы для наполнения и увеличения кости в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла (ISO 22794:2007, исправленная версия от 15 января 2009 г.); Английская версия DIN EN ISO 22794:2009-11.
- Стандартный №
- DIN EN ISO 22794:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 22794:2009-11
- Последняя версия
- DIN EN ISO 22794:2009-11
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт распространяется на имплантируемые материалы, как рассасывающиеся, так и нерассасывающиеся, используемые в качестве стоматологических устройств для заполнения и увеличения костей в челюстно-лицевой хирургии. Настоящий международный стандарт не распространяется на продукты, которые по существу представляют собой чистый (> 90 %) гидроксиапатит. Оценка включает физико-химические, механические, биологические и клинические аспекты, а также поведение имплантируемых стоматологических материалов. Настоящий международный стандарт не распространяется на такие материалы, как аутотрансплантаты, аллотрансплантаты и мембраны, а также продукты, основным предназначением которых является доставка лекарственного препарата.
DIN EN ISO 22794:2009 Ссылочный документ
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
- ISO 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*， 2018-11-08 Обновление
- ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1*， 2009-12-01 Обновление
- ISO 13408-1 Асептическая обработка продукции медицинского назначения. Часть 1. Общие требования.*， 2023-06-01 Обновление
- ISO 14155-1 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
- ISO 14155-2 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
- ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 1942 Стоматология. Словарь. Поправка 1.
DIN EN ISO 22794:2009 История
- 2009 DIN EN ISO 22794:2009-11 Стоматология. Имплантируемые материалы для наполнения и увеличения кости в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла (ISO 22794:2007, исправленная версия от 15 января 2009 г.); Немецкая версия EN ISO 22794:2009.
- 2009 DIN EN ISO 22794:2009 Стоматология. Имплантируемые материалы для наполнения и увеличения кости в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла (ISO 22794:2007, исправленная версия от 15 января 2009 г.); Английская версия DIN EN ISO 22794:2009-11.
- 2007 DIN EN ISO 22794:2007 Стоматология. Имплантируемые материалы для наполнения и увеличения кости в челюстно-лицевой хирургии. Содержание технического файла (ISO 22794:2007); Немецкая версия EN ISO 22794:2007.
