- Стандартный №
- EN ISO 7197:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- European Committee for Standardization (CEN)
- Последняя версия
-
EN ISO 7197:2009
- заменять
-
BS EN ISO 7197:2006
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт определяет требования безопасности и эксплуатационных характеристик для стерильных одноразовых неактивных шунтов и компонентов при гидроцефалии. Сюда входят компоненты, используемые в шунтах, такие как клапаны, трубки и резервуары.
EN ISO 7197:2009 Ссылочный документ
- ASTM F2503-05 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса*， 2023-11-06 Обновление
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
- ISO 14630:2005 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
EN ISO 7197:2009 История
- 2009 EN ISO 7197:2009 Нейрохирургические имплантаты. Стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии (ISO 7197:2006, включая Cor 1:2007).
- 2008 EN ISO 7197:2006/AC:2008 Нейрохирургические имплантаты. Стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии.
EN ISO 7197:2009 Нейрохирургические имплантаты. Стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии (ISO 7197:2006, включая Cor 1:2007). было изменено на BS EN ISO 7197:2006 Нейрохирургические имплантаты. Стерильные одноразовые шунты и компоненты для гидроцефалии..