SANS 11135-1:2008 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
Устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации оксидом этилена для медицинских изделий. Он не содержит:
——подробно описанных требований для обозначения медицинского изделия как стерильного;
——указать качество маны
SANS 11135-1:2008 История
2008SANS 11135-1:2008 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.