Данный стандарт предоставляет рекомендации по применению медицинского устройства, содержащего натуральное каучуковое молоко, в соответствии с директивой (93/42/EEC). Он включает в себя руководство для производителей и уполномоченных организаций. Документ содержит обновления и уточнения, касающиеся выполнения требований, связанных с использованием таких материалов. В нем рассматриваются вопросы, связанные с безопасностью и совместимостью устройств, а также с обеспечением соответствия установленным нормам. Стандарт направлен на поддержание единообразия в применении правил и на улучшение понимания требований со стороны всех заинтересованных сторон.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.