ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы; Техническое исправление 1 - Стандарты и спецификации PDF

ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009
Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы; Техническое исправление 1

Стандартный №
ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009
Дата публикации
2009
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
состояние
быть заменен
ISO 11137-2:2012
Последняя версия
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
 

Введение
Этот стандарт устанавливает методы определения дозы облучения, необходимой для стерилизации медицинских изделий с использованием ионизирующего излучения. Он описывает процедуры, которые применяются для оценки эффективности процесса стерилизации и обеспечения соответствия требованиям безопасности. Стандарт включает в себя рекомендации по проведению испытаний и интерпретации результатов. Также он содержит исправления, внесенные в техническое исправление, которое было опубликовано в указанное время. Стандарт предназначен для использования в промышленности и в лабораториях, занимающихся стерилизацией изделий. Он обеспечивает единые подходы к определению дозы облучения, что способствует повышению качества и надежности процесса стерилизации.

ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 История

  • 2022 ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1
  • 2013 ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
  • 2012 ISO 11137-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
  • 2009 ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы; Техническое исправление 1
  • 2006 ISO 11137-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

стандарты и спецификации

BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация - Установление стерилизующей дозы DIN EN ISO 11137-2 E:2012-10 Стерилизующее излучение для изделий медицинского назначения. Часть 2. Определение бактерицидной дозы (проект BS EN ISO 11137-3:2017 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля CAN/CSA-ISO 11137-2-2016(R2021 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (Принят ISO 11137-2:2013, третье издание, 1 июня 2013 г AAMI TIR76:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы при заданном уровне обеспечения стерильности: метод Vdmax SD-S ISO 14937:2000/Cor 1:2003 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса DANSK DS/EN ISO 13004:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD (ISO 13004:2022 prEN ISO 13004 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD (ISO 13004:2022 AAMI TIR104:2022 Руководство по перемещению медицинских изделий между источниками радиационной стерилизации



© 2025. Все права защищены.