DIN EN ISO 11137-2 E:2012-10
Стерилизующее излучение для изделий медицинского назначения. Часть 2. Определение бактерицидной дозы (проект)
- Стандартный №
- DIN EN ISO 11137-2 E:2012-10
- Дата публикации
- 2012
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 11137-2:2013
- Последняя версия
- DIN EN ISO 11137-2:2023-08
- Введение
-
ISO/FDIS 11137-2:2012
Стерилизация медицинских изделий. Облучение. Часть 2: Установление стерилизующей дозы
Данный стандарт устанавливает методы определения стерилизующей дозы для медицинских изделий, подвергающихся облучению. Он применяется при валидации и контроле процессов радиационной стерилизации, обеспечивая безопасность и эффективность стерилизации продукции здравоохранения. Стандарт предназначен для производителей медицинских изделий, стерилизационных центров и регулирующих органов, ответственных за контроль качества стерилизации.
DIN EN ISO 11137-2 E:2012-10 История
- 2023 DIN EN ISO 11137-2:2023-08 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (ISO 11137-2:2013 + Дополнения 1:2022)
- 2023 DIN EN ISO 11137-2:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (ISO 11137-2:2013 + Поправка 1:2022) (включая поправку A1:2023)
- 2021 DIN EN ISO 11137-2/A1:2021-02 Потенциометры для использования в электронном оборудовании. Часть 3. Секционные спецификации: прецизионные вращающиеся потенциометры (IEC 40/2760/CD:2020).
- 2021 DIN EN ISO 11137-2/A1:2021 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. ПОПРАВКА 1 (ISO 11137-2:2013/DAM 1:2021); Немецкая и английская версии EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021.
- 2015 DIN EN ISO 11137-2:2015-11 Стоматология. Методы испытаний для очистки биопленки на ватерлинии стоматологических установок (ISO 16954:2015)
- 2015 DIN EN ISO 11137-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (ISO 11137-2:2013); Немецкая версия EN ISO 11137-2:2015.
- 2013 DIN EN ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (ISO 11137-2:2013); Немецкая версия EN ISO 11137-2:2013
- 2012 DIN EN ISO 11137-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (ISO 11137-2:2012); Немецкая версия EN ISO 11137-2:2012.
- 2007 DIN EN ISO 11137-2:2007 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (ISO 11137-2:2006, исправленная версия от 01 августа 2006 г.); Английская версия DIN EN ISO 11137-2:2007-09
- 1970 DIN EN ISO 11137-2:1970
стандарты и спецификации
BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация - Установление стерилизующей дозы
AAMI TIR76:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы при заданном уровне обеспечения стерильности: метод Vdmax SD-S
AAMI/ISO 13004:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения — Радиация — Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
AAMI/ISO TIR15844:1998 Стерилизация изделий медицинского назначения — Радиационная стерилизация — Выбор дозы стерилизации для одной производственной партии
DANSK DS/EN ISO 13004:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD (ISO 13004:2022
ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиационная - Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
DANSK DS/ISO 13004:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения – Радиационное облучение – Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
prEN ISO 13004 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD (ISO 13004:2022
CAN/CSA-ISO 11137-2-2016(R2021 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (Принят ISO 11137-2:2013, третье издание, 1 июня 2013 г