ASTM F2739-08
Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток в каркасах биоматериалов

Стандартный №

ASTM F2739-08

Дата публикации

2008

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F2739-16

Последняя версия

ASTM F2739-19

сфера применения

Число и распределение жизнеспособных и нежизнеспособных клеток внутри или на поверхности каркаса из биоматериала является одной из нескольких важных характеристик, которые могут определять in vivo характеристики продукта клеточных/биоматериальных конструкций (см. 5.7); поэтому существует потребность в стандартизированных методах тестирования для количественной оценки жизнеспособности клеток. Существует множество статических и динамических методов посева клеток на каркасах, каждый из которых имеет разную эффективность посева клеток. В целом было показано, что статические методы, такие как прямое нанесение клеток пипеткой на поверхности каркаса, имеют более низкую эффективность посева клеток, чем динамические методы, которые проталкивают клетки внутрь каркаса. Динамические методы включают: инъекцию клеток в каркас, посев клеток на биоматериалы, содержащиеся во вращающихся колбах или перфузионных камерах, или посев, усиленный применением центробежных сил. Методы, описанные в этом руководстве, могут помочь установить эффективность посева клеток в зависимости от метода посева и стандартизировать количество жизнеспособных клеток в рамках данной методологии. Как описано в Руководстве F 2315, толстые каркасы или каркасы, сильно загруженные клетками, приводят к ограничениям диффузии во время культивирования или имплантации, что может привести к гибели клеток в центре конструкции, оставляя только внешний край жизнеспособных клеток. Пространственные вариации жизнеспособных клеток, подобные этой, можно количественно оценить с помощью тестов, приведенных в этом руководстве. Эффективность метода культивирования или условий биореактора на жизнеспособность клеток по всему каркасу также можно оценить с помощью методов, описанных в этом руководстве. Эти методы тестирования можно использовать для количественного анализа клеток на твердых или мягких трехмерных биоматериалах, таких как керамика и полимерные гели. Методы испытаний также применимы к клеткам, высеянным на пористые покрытия. Методы тестирования, описанные в этом руководстве, также можно использовать для различения пролиферирующих и непролиферирующих жизнеспособных клеток. Пролиферирующие клетки проходят фазу синтеза ДНК (S) и фазу митоза (M), образуя две дочерние клетки. Непролиферирующие жизнеспособные клетки находятся на некоторой фазе клеточного цикла, но не обязательно проходят клеточный цикл, завершающийся пролиферацией. Жизнеспособные клетки могут находиться в состоянии стресса или подвергаться апоптозу. В данном руководстве не рассматриваются анализы для оценки клеточного стресса или апоптоза. Хотя жизнеспособность клеток является важной характеристикой TEMP, биологические характеристики TEMP зависят от дополнительных параметров. Рекомендуются дополнительные тесты для оценки и подтверждения идентичности клеток, экспрессии белка, генетического профиля, прогрессии линии, степени дифференцировки, статуса активации и морфологии. Фундаментальное тестирование биосовместимости самого материала каркаса, как описано в Методике F 748, должно быть завершено до использования биоматериала с клетками. - жизнеспособные клетки внутри пористых и непористых, твердых или мягких каркасов из биоматериалов, например тех, которые используются в тканеинженерных медицинских продуктах (TEMP). 1.2 В дополнение к перечню доступных методов в этом руководстве описываются специфические взаимодействия материалов с анализами клеток, которые могут помешать точному анализу жизнеспособности клеток, а также содержатся рекомендации о том, как избежать и/или учитывать анализ материала каркаса/анализа жизнеспособности клеток. взаимодействия. 1.3 Эти методы можно использовать для трехмерных каркасов, содержащих клетки, культивированные in vitro, или для конструкций каркасов/клеток, которые извлекаются после имплантации в живые организмы. 1.4 Настоящее руководство не предлагает критерии приемлемости, основанные на применении методов испытания жизнеспособности клеток. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, должны быть......

ASTM F2739-08 Ссылочный документ

• ASTM F2149 Стандартный метод испытаний для автоматизированного анализа клеток — метод электрической сенсорной зоны для подсчета и определения размеров суспензий отдельных клеток
• ASTM F2315 Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции живых клеток или тканей в альгинатных гелях
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств

ASTM F2739-08 История

• 2019 ASTM F2739-19 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток и связанных с ней атрибутов в каркасах биоматериалов
• 2016 ASTM F2739-16 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток в каркасах биоматериалов
• 2008 ASTM F2739-08 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток в каркасах биоматериалов

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации