ASTM F2739-16
Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток в каркасах биоматериалов
- Стандартный №
- ASTM F2739-16
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F2739-19
- Последняя версия
- ASTM F2739-19
- сфера применения
- 5.1. Число и распределение жизнеспособных и нежизнеспособных клеток внутри или на поверхности каркаса из биоматериала является одной из нескольких важных характеристик, которые могут определять in vivo характеристики продукта клеточных/биоматериальных конструкций (см. 5.7). ); поэтому существует потребность в стандартизированных методах тестирования для количественной оценки жизнеспособности клеток. 5.2. Существует множество статических и динамических методов посева клеток на каркасах, каждый из которых имеет разную эффективность посева клеток. В целом было показано, что статические методы, такие как прямое пипетирование клеток на поверхности каркаса, имеют более низкую эффективность посева клеток, чем динамические методы, которые проталкивают клетки внутрь каркаса. Динамические методы включают: инъекцию клеток в каркас, посев клеток на биоматериалы, содержащиеся во вращающихся колбах или перфузионных камерах, или посев, усиленный применением центробежных сил. Методы, описанные в этом руководстве, могут помочь установить эффективность посева клеток в зависимости от метода посева и стандартизировать количество жизнеспособных клеток в рамках данной методологии. 5.3. Как описано в Руководстве F2315, толстые каркасы или каркасы, сильно загруженные клетками, приводят к ограничениям диффузии во время культивирования или имплантации, что может привести к гибели клеток в центре конструкции, оставляя только внешний край жизнеспособных клеток. . Пространственные вариации жизнеспособных клеток, подобные этой, можно оценить количественно с помощью тестов, приведенных в этом руководстве. Эффективность метода культивирования или условий биореактора на жизнеспособность клеток по всему каркасу также можно оценить с помощью методов, описанных в этом руководстве. 5.4. Эти методы испытаний можно использовать для количественного определения клеток на твердых или мягких трехмерных биоматериалах, таких как керамика и полимерные гели. Методы испытаний также применимы к клеткам, высеянным на пористые покрытия. 5.5 Методы тестирования, описанные в этом руководстве, также можно использовать для различения пролиферирующих и непролиферирующих жизнеспособных клеток. Пролиферирующие клетки проходят фазу синтеза ДНК (S) и фазу митоза (M), образуя две дочерние клетки. Непролиферирующие жизнеспособные клетки находятся на некоторой фазе клеточного цикла, но не обязательно проходят клеточный цикл, завершающийся пролиферацией. 5.6—Жизнеспособные клетки могут находиться в состоянии стресса или подвергаться апоптозу. В данном руководстве не рассматриваются анализы для оценки клеточного стресса или апоптоза. 5.7. Хотя жизнеспособность клеток является важной характеристикой TEMP, биологические характеристики TEMP зависят от дополнительных параметров. Рекомендуются дополнительные тесты для оценки и подтверждения идентичности клеток, экспрессии белка, генетического профиля, прогрессии линии, степени дифференцировки, статуса активации и морфологии. 5.8. Фундаментальное тестирование биосовместимости самого материала каркаса, как описано в Методике F748, должно быть завершено до использования биоматериала с клетками. 5.9. Методы, которые......
ASTM F2739-16 Ссылочный документ
- ASTM F2149 Стандартный метод испытаний для автоматического анализа клеток – метод зоны электрического зондирования для подсчета и определения размера суспензий отдельных клеток
- ASTM F2315 Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции живых клеток или тканей в альгинатных гелях
- ASTM F2998 Руководство по использованию флуоресцентной микроскопии для количественной оценки площади распространения фиксированных клеток
- ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F2739-16 История
- 2019 ASTM F2739-19 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток и связанных с ней атрибутов в каркасах биоматериалов
- 2016 ASTM F2739-16 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток в каркасах биоматериалов
- 2008 ASTM F2739-08 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток в каркасах биоматериалов
