Настоящий международный стандарт устанавливает требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам, далее совместно именуемым «роса, предназначенная для использования у человека». устройства доступа, -- насосы для крови, __ мониторы давления для экстракорпорального кровообращения, устройства обнаружения воздуха, __ системы для подготовки, хранения или мониторинга диализата, __ системы, используемые для проведения гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации или гемоконцентрации, __ процедур повторной обработки и П р и м е ч а н и е — Требования к экстракорпоральному контуру крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров указаны в ИСО 8638.
ANSI/AAMI RD16-2007 История
2007ANSI/AAMI RD16-2007 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы-Гемодиализаторы,гемодиафильтры,гемофильтры и гемоконцентраторы