ISO 8637:2004
Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
- Стандартный №
- ISO 8637:2004
- Дата публикации
- 2004
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 8637:2010
- Последняя версия
- ISO 8637:2010/Amd 1:2013
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт устанавливает требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам, далее совместно именуемым «устройство», для использования человеком. Настоящий международный стандарт не распространяется на: ——экстракорпоральные системы кровообращения, — плазмофильтры, — устройства для гемоперфузии, — устройства сосудистого доступа, — насосы для крови, — мониторы давления для экстракорпоральной системы кровообращения, — устройства обнаружения воздуха, — системы для подготовки, обслуживания или мониторинга. диализат, — системы, используемые для проведения гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации или гемоконцентрации, — процедуры и оборудование для обработки. П р и м е ч а н и е — Требования к экстракорпоральному контуру крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров указаны в ИСО 8638.
ISO 8637:2004 Ссылочный документ
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
- ISO 10993-4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.*， 2017-04-01 Обновление
- ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1*， 2009-11-01 Обновление
- ISO 594-2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
- ISO 8638 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров*， 2010-07-01 Обновление
ISO 8637:2004 История
- 2013 ISO 8637:2010/Amd 1:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы. Поправка 1: Редакция к рисунку 2. Основные установочные размеры впускных и выпускных отверстий для диализирующего раствора.
- 2010 ISO 8637:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
- 2004 ISO 8637:2004 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
- 1989 ISO 8637:1989 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы
