ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006
Упаковка для медицинских изделий, стерилизованных на конце. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковке.

Стандартный №: ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006
Дата публикации: 2005
Разместил: American National Standards Institute （ANSI)
состояние: быть заменен
быть заменен: ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019
Последняя версия: ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019

сфера применения: Определяет требования и методы испытаний для материалов, предварительно сформированных барьерных систем для стерильности, барьерных систем для стерильности и упаковочных систем, которые предназначены для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента использования.

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 Ссылочный документ

ISO 5636-5:2003 Бумага и картон. Определение воздухопроницаемости и сопротивления воздуху (средний диапазон). Часть 5. Метод Герли

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 История

2019 ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
2005 ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 Упаковка для медицинских изделий, стерилизованных на конце. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковке.

стандарты и спецификации

DS/EN ISO 11607-1:2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам DIN EN ISO 11607-1 E:2017-11 Упаковка медицинских изделий, подлежащих стерилизации, в готовую упаковку. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным DIN EN ISO 11607-1 A1 E:2013-04 Медицинские изделия, упакованные для финишной стерилизации. Часть 1: Технические характеристики материалов, систем стерильных барьеров и упаковочных систем AAMI TIR22:2007 Руководство по ANSI/AAMI/ISO 11607, Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1 и Часть 2: 2006 г DIN EN ISO 11607-1 A1 E:2022-08 Требования к упаковочным материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам для определенных медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации AAMI TIR22-2007 + A1-2008 Руководство по ANSI/AAMI/ISO 11607, Упаковка для медицинских изделий, прошедших финишную стерилизацию. Часть 1 и Часть 2: 2006 UNI CEN ISO/TS 16775:2014 Упаковка для медицинских изделий, прошедших финишную стерилизацию. Руководство по применению стандартов ISO 11607-1 и ISO 11607-2 AAMI/ISO TIR16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 Упаковка для терминально стерилизованных медицинских устройств — Часть 1. Требования к материалам, системам стерильной защиты и упаковке; Дополнение 1

© 2025. Все права защищены.