SS-EN ISO 11135:2014
Сterilизация медицинских изделий - Этилène оксид - Требования к разработке, валидации и регулярному контролю стерильного процесса для медицинских устройств (ISO 11135:2014)
- Стандартный №
- SS-EN ISO 11135:2014
- Дата публикации
- 2014
- Разместил
- Swedish Institute for Standards
- Последняя версия
- SS-EN ISO 11135:2014
- заменять
- SIS-CEN ISO/TS 11135-2:2009 SS-EN ISO 11135-1:2007
- сфера применения
- Стандарт ISO 11135:2014 определяет требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации оксидом этилена для медицинских изделий как в промышленных условиях, так и в условиях медицинских учреждений, и признает сходства и различия между этими двумя сферами применения.
SS-EN ISO 11135:2014 История
- 2014 SS-EN ISO 11135:2014 Сterilизация медицинских изделий - Этилène оксид - Требования к разработке, валидации и регулярному контролю стерильного процесса для медицинских устройств (ISO 11135:2014)
стандарты и спецификации
GSO ISO 11135:2014 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
NS-EN ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135
DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09 Требования к разработке, валидации и применению средств контроля для стерилизации оксидом этилена стерилизованных медицинских изделий (ISO 11135:2014/DAM 1:2017
AAMI 11135:1994 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена. Включает исправления
CAN/CSA Z11135-2015(R2020 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (Принят
DIN EN ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO
UNI EN ISO 11135-1:2008 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских
ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
SANS 11135-1:2008 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий