The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM)
Последняя версия
OS GSO ISO 10993-11:2015
Введение
Данное стандартное издание представляет собой часть серии стандартов, посвященных биологической оценке медицинских устройств. Оно конкретизирует методы проведения испытаний на общетоксичность для обеспечения безопасности медицинских изделий в отношении их воздействия на организм человека. Стандарт содержит рекомендации по выбору тестовых образцов, условиям экспериментов и интерпретации результатов исследований. Он предназначен для использования специалистами в области медицинского оборудования и регулирующих органов.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
OS GSO ISO 10993-11:2015 История
2015OS GSO ISO 10993-11:2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность