DIN EN ISO 11979-8:2017
Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования (ISO 11979-8:2017)

Стандартный №

DIN EN ISO 11979-8:2017

Дата публикации

2017

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 11979-8:2017-08

Последняя версия

DIN EN ISO 11979-8:2017-08

сфера применения

В данном документе изложены основные требования ко всем типам внутриглазных линз, применимых для имплантации в передний сегмент человеческого глаза, за исключением трансплантации роговицы.

DIN EN ISO 11979-8:2017 Ссылочный документ

• ISO 11979-2 Офтальмологические имплантаты — Интраокулярные линзы — Часть 2: Оптические свойства и методы испытаний*， 2024-10-31 Обновление
• ISO 11979-3 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний.
• ISO 11979-4 Офтальмологические имплантаты — Внутриглазные линзы — Часть 4: Маркировка и информация*， 2026-02-18 Обновление
• ISO 11979-5 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.*， 2020-09-24 Обновление
• ISO 11979-6 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 6. Испытание срока годности и стабильности при транспортировке.
• ISO 11979-7 Офтальмологические имплантаты*， 2024-01-01 Обновление
• ISO 11979-9 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 9. Мультифокальные интраокулярные линзы; Поправка 1
• ISO 14155 Клинические исследования медицинских устройств для субъектов человека — хорошая клиническая практика*， 2020-07-28 Обновление
• ISO 14630 Неактивные хирургические имплантаты — Общие требования*， 2024-09-01 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия — Применение управления рисками к медицинским изделиям*， 2019-12-10 Обновление
• ISO/TR 22979 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.

DIN EN ISO 11979-8:2017 История

• 2017 DIN EN ISO 11979-8:2017-08 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования (ISO 11979-8:2017)
• 2017 DIN EN ISO 11979-8:2017 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования (ISO 11979-8:2017)
• 2016 DIN EN ISO 11979-8 E:2016-04 Офтальмологические имплантаты и интраокулярные линзы. Часть 8: Основные требования (проект)
• 2016 DIN EN ISO 11979-8 E:2016 Проект документа. Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования (ISO/DIS 11979-8:2016); Немецкая и английская версии prEN ISO 11979-8:2016.
• 2015 DIN EN ISO 11979-8:2015-09 Офтальмологические импланты - Внутриглазные линзы - Часть 8: Основные требования (ISO 11979-8:2006 + Амд.1:2011)
• 2015 DIN EN ISO 11979-8:2015 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования (ISO 11979-8:2006 + Поправка 1:2011); Немецкая версия EN ISO 11979-8:2015.
• 2011 DIN EN ISO 11979-8:2011 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования (ISO 11979-8:2006 + Поправка 1:2011); Немецкая версия EN ISO 11979-8:2009 + A1:2011.
• 2009 DIN EN ISO 11979-8:2009 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования (ISO 11979-8:2006)
• 2006 DIN EN ISO 11979-8:2006 Имплантаты офтальмологические. Линзы интраокулярные. Часть 8. Основные требования (ISO 11979-8:2006); Немецкая версия EN ISO 11979-8:2006.

стандарты и спецификации