KS P ISO 11137-1-2022 Стерилизация медицинских изделий ─ Радиационная ─ Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий - Стандарты и спецификации PDF

KS P ISO 11137-1-2022
Стерилизация медицинских изделий ─ Радиационная ─ Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Стандартный №
KS P ISO 11137-1-2022
Дата публикации
2022
Разместил
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)
Последняя версия
KS P ISO 11137-1-2022
 

Введение
Данная нормативная документация, разработанная Корейским агентством по стандартизации и оценке технологий (KR-KATS), была опубликована 28 декабря 2022 года. Она содержит требования для процессов стерилизации медицинских изделий с использованием облучения, включая разработку, верификацию и регулярный контроль таких процессов.

KS P ISO 11137-1-2022 История

  • 2022 KS P ISO 11137-1-2022 Стерилизация медицинских изделий ─ Радиационная ─ Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
  • 2019 KS P ISO 11137-1:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • 2008 KS P ISO 11137-1:2008 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

стандарты и спецификации

GB 18280.1-2015 изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09 Требования к разработке, валидации и применению средств контроля для стерилизации оксидом этилена стерилизованных медицинских изделий (ISO 11135:2014/DAM 1:2017 ISO 14937:2000/Cor 1:2003 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса ISO 11137-1:2025 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских DIN EN ISO 11137-1 A2 E:2017-10 Радиационная стерилизация медицинских изделий. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процедур стерилизации DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских UNI EN ISO 11137-1:2020 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских UNI EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских DIN EN ISO 20857 E:2012-10 Требования к формулированию, подтверждению и регулярному контролю дезинфекции изделий медицинского назначения и сухожарового медицинского оборудования (проект



© 2025. Все права защищены.