DIN EN ISO 10993-17 E:2021 Проект документа – Биологическая оценка медицинских изделий – Часть 17: Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO/DIS 10993-17:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-17:2021. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 10993-17 E:2021
Проект документа – Биологическая оценка медицинских изделий – Часть 17: Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO/DIS 10993-17:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-17:2021.

Стандартный №
DIN EN ISO 10993-17 E:2021
Дата публикации
2021
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 10993-17:2021-12
Последняя версия
DIN EN ISO 10993-17/A1 E:2024-09
 

Введение
Данный стандарт содержит требования и методы для оценки токсикологических рисков компонентов медицинских устройств. Он является частью серии стандартов, предназначенной для биологической оценки медицинского оборудования. В стандарте рассматриваются вопросы выбора подходящих методов исследования и интерпретации результатов, которые помогают обеспечить безопасность использования медицинских изделий.

DIN EN ISO 10993-17 E:2021 История

  • 2024 DIN EN ISO 10993-17/A1 E:2024-09 Проект документа - Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 17: Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий - Поправка 1 (ISO 10993-17:2023/DAM 1:2024); Немецкая и английская версии EN ISO 10993-17:2023/prA1:2024
  • 2024 DIN EN ISO 10993-17:2024-02 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO 10993-17:2023); Немецкая версия EN ISO 10993-17:2023
  • 2024 DIN EN ISO 10993-17:2024 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO 10993-17:2023)
  • 2021 DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO/DIS 10993-17:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-17:2021 / Примечание: Дата выпуска 12.11.2021 *Предназначено в качестве замены DIN...
  • 2021 DIN EN ISO 10993-17 E:2021 Проект документа – Биологическая оценка медицинских изделий – Часть 17: Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO/DIS 10993-17:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-17:2021.
  • 2009 DIN EN ISO 10993-17:2009-08 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов вымываемых веществ (ISO 10993-17:2002); Немецкая версия EN ISO 10993-17:2009 / Примечание: DIN EN ISO 10993-17 (2003-06) остается действительным наряду с этим стандартом до 20...
  • 2009 DIN EN ISO 10993-17:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов вымываемых веществ (ISO 10993-17:2002); Английская версия DIN EN ISO 10993-17:2009-08
  • 2003 DIN EN ISO 10993-17:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов вымываемых веществ (ISO 10993-17:2002).
  • 1970 DIN EN ISO 10993-17:1970

стандарты и спецификации

NS-EN ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17: Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO 10993-17:2023 BS EN ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий DANSK DS/ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов GSO ISO 10993-18:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов GSO ISO/TS 21726:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Применение порога токсикологической опасности (ПТС) для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий GOST ISO/TS 21726-2021 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий



© 2025. Все права защищены.