ASTM F2401-16
Стандартная практика проверки лиц с медицинскими изделиями металлодетектором на контрольно-пропускных пунктах

Стандартный №

ASTM F2401-16

Дата публикации

2016

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2401-16

сфера применения

5.1. Данная методика предназначена для использования в качестве руководства по проектированию, настройке и эксплуатации контрольно-пропускных пунктов для минимизации воздействия на амбулаторные медицинские устройства электромагнитных полей, излучаемых системами безопасности металлодетекторов. Представлены инструкции по вывескам и информации, которые помогут идентифицировать людей с амбулаторными медицинскими устройствами и провести их через контрольно-пропускной пункт. 5.2. Эта практика призвана помочь в обучении специалистов по досмотру на контрольно-пропускных пунктах решать проблемы лиц, имеющих амбулаторные медицинские устройства, и реагировать на их потребности. 5.3. Эта практика призвана помочь медицинскому сообществу посоветовать пользователям медицинских устройств, которые могут быть затронуты, идентифицировать себя на контрольно-пропускных пунктах, чтобы можно было решить их проблемы. 5.4. Эта практика призвана помочь производителям медицинского оборудования предоставлять согласованную информацию для пользователей медицинского оборудования, пациентов и лиц, проверяющих контрольные точки. 1.1. Следующая практика предназначена для удовлетворения потребностей и проблем лиц с имплантированными активными медицинскими устройствами или активными амбулаторными медицинскими устройствами, а также пассивными имплантированными медицинскими устройствами при сохранении целостности контрольно-пропускного пункта. 1.2. Активные и пассивные имплантированные медицинские устройства все чаще используются как средство продления и улучшения качества жизни. Хотя эти медицинские устройства обычно предназначены для работы в электромагнитной среде, с которой мы сталкиваемся в повседневной жизни, существует вероятность нарушения активной функции медицинского устройства при воздействии определенных электромагнитных полей, излучаемых обычно встречающимися устройствами с электрическим приводом, включая портативные и проходные устройства. металлодетекторы, используемые при досмотре на контрольно-пропускных пунктах. Кроме того, некоторые активные или пассивные имплантированные устройства могут вызвать непреднамеренную тревогу металлоискателя. 1.3. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации. 1.4. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2401-16 Ссылочный документ

• ISO 14117 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.*， 2019-09-03 Обновление
• ISO 14708-1 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.
• ISO 14708-2 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы.*， 2019-09-03 Обновление
• ISO 14708-3 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы.*， 2017-04-01 Обновление
• ISO 14708-4 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосные системы.*， 2022-02-28 Обновление
• ISO 14708-5 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 5. Устройства для поддержки кровообращения.*， 2020-05-12 Обновление
• ISO 14708-6 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы).*， 2019-09-03 Обновление
• ISO 14708-7 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарных и слуховых имплантатов ствола мозга.*， 2019-12-20 Обновление

ASTM F2401-16 История

• 2016 ASTM F2401-16 Стандартная практика проверки лиц с медицинскими изделиями металлодетектором на контрольно-пропускных пунктах
• 2004 ASTM F2401-04(2010) Стандартная практика проверки лиц с медицинскими изделиями металлодетектором на контрольно-пропускных пунктах
• 2004 ASTM F2401-04 Стандартная практика проверки лиц с медицинскими изделиями металлодетектором на контрольно-пропускных пунктах