ISO 14708-3:2017
Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы.

Стандартный №

ISO 14708-3:2017

Дата публикации

2017

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 14708-3:2017

ISO 14708-3:2017 Ссылочный документ

• IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
• IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• IEC 62226-2-1:2004 Воздействие электрических или магнитных полей в диапазоне низких и средних частот. Методы расчета плотности тока и внутреннего электрического поля, наведенного в организме человека. Часть 2-1. Воздействие магнитных полей. 2D-модели.
• ISO 14117:2012 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.
• ISO 14708-1:2014 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO/TR 14283:2004  Имплантаты для хирургии – Основные принципы
• ISO/TS 10974:2012 Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием

ISO 14708-3:2017 История

• 2017 ISO 14708-3:2017 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы.
• 2008 ISO 14708-3:2008 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы.