ISO 14117:2012
Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.
- Стандартный №
- ISO 14117:2012
- Дата публикации
- 2012
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 14117:2019
- Последняя версия
- ISO 14117:2019
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт определяет методики испытаний для оценки электромагнитной совместимости (ЭМС) активных имплантируемых сердечно-сосудистых устройств, которые обеспечивают один или несколько методов лечения брадикардии, тахикардии и сердечной ресинхронизации. Он определяет пределы производительности этих устройств, которые подлежат взаимодействию с ЭМ-излучателями, работающими в ЭМ-спектре в двух следующих диапазонах: 0 Гц ≤ ƒ < 450 МГц; 450 МГц ≤ ƒ ≤ 3000 МГц Настоящий международный стандарт также устанавливает требования к защите этих устройств от ЭМ-полей, возникающих в терапевтической среде, и определяет необходимую сопроводительную документацию, предоставляющую производителям ЭМ-излучателей информацию об ожидаемом уровне их устойчивости.
ISO 14117:2012 История
- 2019 ISO 14117:2019 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.
- 2012 ISO 14117:2012 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.
